Regulatorischer Status
Das topische OCT-System VivoSight™ ist für die zweidimensionale Echtzeit-Querschnittsbildgebung äußerer Gewebe des menschlichen Körpers indiziert.
Diese indizierte Verwendung ermöglicht die Bildgebung der Gewebemikrostruktur, einschließlich der Haut, um geschulten und kompetenten Ärzten bei der Beurteilung des klinischen Zustands eines Patienten zu helfen.
Das US-Bundesgesetz beschränkt dieses Gerät auf den Verkauf durch oder auf Anweisung eines Arztes. VivoSight ist unter 510(k) Nummer K153283 freigegeben. International ist VivoSight auch ein CE-gekennzeichnetes Produkt und hat neben anderen Zulassungen die TGA-Zulassung. Um unser Benutzerhandbuch herunterzuladen, klicken Sie hier.
Für weitere Informationen über VivoSight™ und seine behördlichen Zulassungen für Ihr Land senden Sie bitte eine E-Mail an info.us@vivosight.com oder rufen Sie an unter +44 208 208 1695
